藥品質(zhì)量責任承諾書范文
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的`自覺性和能力。
二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
�。ㄒ唬┌匆�(guī)定申報行政許可或備案事項，保證申報資料真實、準確。
�。ǘ┤鐚嵱涗浰幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實、完整。
三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
�。ㄋ模┒沤^其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾，本公司愿意承擔相應的法律責任，并同意接受以下處理：
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的，給予主要責任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人（簽名）：
企業(yè)負責人（簽名）：
企業(yè)（公章）：
201x年x月x日
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