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醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)

時(shí)間:2022-11-23 12:52:32 崗位職責(zé) 我要投稿

醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)

  在快速變化和不斷變革的今天,崗位職責(zé)使用的情況越來越多,明確崗位職責(zé)能讓員工知曉和掌握崗位職責(zé),能夠最大化的進(jìn)行勞動(dòng)用工管理,科學(xué)的進(jìn)行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。那么什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢?以下是小編收集整理的醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)

醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)1

  崗位職責(zé):

  1、全程負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械植入物的`生物學(xué)評(píng)價(jià)、注冊檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)、臨床試驗(yàn)和注冊申報(bào)工作;

  2、主導(dǎo)進(jìn)行產(chǎn)品注冊相關(guān)工作,按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品技術(shù)要求,編寫匯總產(chǎn)品申報(bào)注冊技術(shù)文檔;

  3、與國家主管部門聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊申請的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊過程中內(nèi)外部事項(xiàng);

  4、與檢驗(yàn)、測試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,接待陪同審核員開展相關(guān)工作,確保產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)順利進(jìn)行;

  5、實(shí)時(shí)掌握研究國家相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證注冊的法律法規(guī),翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料,為新產(chǎn)品注冊或認(rèn)證策略提供建議,對公司內(nèi)部進(jìn)行法規(guī)類的培訓(xùn);

  6、主導(dǎo)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作、外部溝通、實(shí)驗(yàn)方案確定等;

  7、主導(dǎo)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和管理,與醫(yī)院的溝通;

  8、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)管理工作。

  任職要求:

  1、熟悉三類植入醫(yī)療器械注冊流程,有5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗(yàn),并成功注冊產(chǎn)品

  2、熟悉iso13485標(biāo)準(zhǔn)及gmp體系,接受過相關(guān)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);

  3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè),尤其是三類植入醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域,了解行業(yè)相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)情況;

  4、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

  5、辦公軟件應(yīng)用熟練,英語水平良好,能獨(dú)立查閱國外文獻(xiàn);

  6、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)2

  職責(zé)描述:

  1.負(fù)責(zé)新供應(yīng)商質(zhì)量審核和老供應(yīng)商年審工作。

  2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理檔案維護(hù)工作。

  3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)、交期和服務(wù)等售后管理工作。

  4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的各項(xiàng)國際和國內(nèi)認(rèn)證項(xiàng)目,維護(hù)及更新fda,歐盟ce,加拿大醫(yī)療機(jī)械銷售證中的產(chǎn)品認(rèn)證工作。

  5. 整理產(chǎn)品的測試標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)、完成產(chǎn)品各項(xiàng)技術(shù)文檔工作。

  6.按照驗(yàn)貨標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)完成驗(yàn)貨報(bào)告或第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)貨,及時(shí)反饋或現(xiàn)場解決驗(yàn)貨中出現(xiàn)的各類狀況。

  7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的其他事務(wù)。

  任職要求:

  1、大專及以上學(xué)歷,能適應(yīng)出差;

  2、英語4級(jí)-6級(jí),具有良好的英語書面閱讀能力。

  3、熟悉企業(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

  4、適應(yīng)能力強(qiáng),工作有自主性,能獨(dú)立完成業(yè)務(wù)及其他工作;

  5、執(zhí)行力較強(qiáng),有良好的組織能力和團(tuán)隊(duì)合作能力;

醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)3

  1、全面負(fù)責(zé)公司的賬務(wù)工作,獨(dú)立處理全盤帳務(wù)程序,工業(yè)會(huì)計(jì)優(yōu)先;

  2、財(cái)務(wù)預(yù)算、決算、審核、監(jiān)督工作,按照公司及政府有關(guān)部門要求及時(shí)編制各種財(cái)務(wù)報(bào)表并報(bào)送相關(guān)部門;

  3、負(fù)責(zé)員工報(bào)銷費(fèi)用的審核、憑證的編制和登帳;

  4、對已審核的原始憑證及時(shí)填制記帳;

  5 、熟悉稅法,依據(jù)專業(yè)知識(shí),與客戶供應(yīng)商有效溝通;

  6、編制成本管理計(jì)劃,提供成本資料,提出降低成本的控制措施和建議;

  7、統(tǒng)計(jì)、核對和分析來自各部門成本相關(guān)的數(shù)據(jù),進(jìn)行成本核算。

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